Il 98% di coloro che hanno partecipato alla consultazione pubblica sul rafforzamento della cooperazione dell’UE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie ne conferma l’utilità e l’87% dichiara che dovrebbe continuare al di là del 2020. Il Commissario Andriukaitis, responsabile per la Salute e la sicurezza alimentare, ha annunciato la formulazione entro la fine dell’anno di una proposta sulla forma più adatta per questo tipo di cooperazione e ha sottolineato che la condivisione di risorse a livello europeo e lo scambio di competenze evitano la duplicazione delle attività e offrono un valore aggiunto concreto per tutti i paesi.
Sanità e salute/ Nuovi antibiotici, allineamento tra EMA, PMDA e FDA
Le autorità di controllo europee, giapponesi e statunitensi aggiorneranno i propri documenti alla luce degli accordi raggiunti in materia di dati
Le autorità di controllo europee, giapponesi e statunitensi si sono accordate per allineare i loro requisiti in materia di dati per alcuni aspetti dello sviluppo clinico di nuovi antibiotici. Quindi, nei prossimi mesi l’Agenzia europea per i medicinali (EMA), l’Agenzia giapponese dei prodotti farmaceutici e dei dispositivi medici (PMDA) e la United States’ Food and Drug Administration (FDA) lavoreranno per aggiornare i loro documenti di orientamento e forniranno consulenza ai produttori di medicinali, coerentemente con gli accordi raggiunti.
